Οδηγίες Χρήσης Scan Body & Position Locator 1091 | Nobel Biocare

Scan Body/Position Locator

IFU1091 053 02
Ημερομηνία έκδοσης 2026-01-16
PRO 187576 601 02

Σημαντικό – Αποποίηση ευθύνης

Το προϊόν αυτό αποτελεί μέρος ενός ολοκληρωμένου σχεδιασμού και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε συνδυασμό με τα αντίστοιχα γνήσια προϊόντα, σύμφωνα με τις οδηγίες και τις συστάσεις της Nobel Biocare. Σε περίπτωση μη συνιστώμενης χρήσης προϊόντων κατασκευασμένων από άλλους κατασκευαστές σε συνδυασμό με τα προϊόντα της Nobel Biocare, ακυρώνεται οποιαδήποτε εγγύηση ή άλλη υποχρέωση της Nobel Biocare, ρητή ή σιωπηρή. Ο χρήστης των προϊόντων της Nobel Biocare έχει καθήκον να καθορίζει εάν ένα προϊόν είναι κατάλληλο ή όχι για έναν συγκεκριμένο ασθενή και υπό ποιες προϋποθέσεις. Η Nobel Biocare αποποιείται κάθε ευθύνη, ρητή ή σιωπηρή, και δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν άμεσες, έμμεσες, ποινικές ή άλλες ζημίες που απορρέουν ή σχετίζονται με τυχόν σφάλματα στην επαγγελματική κρίση ή πρακτική κατά τη χρήση των προϊόντων της Nobel Biocare. Ο χρήστης υποχρεούται επίσης να μελετάει σε τακτική βάση και να κατανοεί τις πρόσφατες εξελίξεις όσον αφορά το παρόν προϊόν της Nobel Biocare και τις εφαρμογές του. Σε περίπτωσημφιβολίας, ο χρήστης πρέπει να επικοινωνήσει με τη Nobel Biocare. Εφόσον η χρήση του παρόντος προϊόντος πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη του χρήστη, η χρήση αποτελεί ευθύνη του/της. Η Nobel Biocare δεν φέρει καμία ευθύνη όσον αφορά τυχόν ζημία που απορρέει από τα παραπάνω.

Επισημαίνεται ότι ορισμένα προϊόντα που περιγράφονται αναλυτικά στις παρούσες Οδηγίες χρήσης ενδέχεται να μην έχουν λάβει έγκριση όσον αφορά τις ρυθμιστικές απαιτήσεις, την κυκλοφορία ή την άδεια πώλησής τους σε όλες τις αγορές.

Περιγραφή

Τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator είναι προκατασκευασμένα οδοντικά προσθετικά εξαρτήματα που συνδέονται με ένα ενδοστικό οδοντικό εμφύτευμα/κολόβωμα τοποθετημένο στο στόμα του ασθενούς ή σε ένα ανάλογο εμφυτεύματος/κολοβώματος ενσωματωμένο σε ένα κύριο εκμαγείο, για τη διευκόλυνση του σχεδιασμού και της κατασκευής μιας αποκατάστασης με οδοντικό εμφύτευμα.

Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

Τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC είναι διαθέσιμα σε πλατφόρμες NP/RP, διαθέτουν τριγωνοωοειδή κωνική σύνδεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το σύστημα εμφυτευμάτων Nobel Biocare N1™ της Nobel Biocare.

Έχει κυκλοφορήσει μια νέα έκδοση των εργαλείων εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, στην οποία η βίδα που χρησιμοποιείται για την προσάρτηση του εργαλείου εντοπισμού θέσης στο εμφύτευμα ή στο ανάλογο εμφυτεύματος είναι συσκευασμένη μαζί και μπορεί να συναρμολογηθεί από το πλευρικό παράθυρο. Επιπλέον, έχει προστεθεί πρόσβαση για κατσαβίδι και στην επάνω πλευρά, ενώ οι πληροφορίες πλατφόρμας εμφυτεύματος/σύνδεσης είναι πλέον χαραγμένες στο πλαϊνό μέρος. Στην παλιά έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, η βίδα είναι προσυναρμολογημένη και υπάρχει πρόσβαση για κατσαβίδι μόνο από το πλευρικό παράθυρο.

Εικόνα A – Παλιό (χωρίς χάραξη) και νέο (με χάραξη) εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

PoLo Nobel Biocare Multi-unit abutment

Το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit abutment διατίθεται σε δύο διαφορετικά ύψη (8 και 11 mm) και είναι συμβατό με τα κολοβώματα Multi-unit της αντίστοιχης πλατφόρμας. Τα δύο ύψη διαθέτουν διαφορετικές επιφάνειες συναρμογής και μια γραμμή στα 8 mm για άμεση οπτική αντίληψη της διάστασης.

Το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit abutment μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με τον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-Unit PoLo Link για βελτίωση της δυνατότητας σάρωσης, για μερικώς και πλήρως νωδούς ασθενείς. Το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit abutment παραδίδεται συσκευασμένο μαζί με την προσθετική βίδα που χρησιμοποιείται για την προσάρτηση της συσκευής στο κολόβωμα Multi-unit.

Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link

Ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link μπορεί να συναρμολογηθεί στο κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment ή στη γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge, προκειμένου να βελτιωθεί η δυνατότητα καταγραφής της ψηφιακής θέσης του εμφυτεύματος/των κολοβωμάτων. Διατίθενται σε τρία διαφορετικά μήκη: 10 mm, 15 mm, 20 mm.

Scan Body Nobel Biocare Conical Connection

Τα σώματα σάρωσης της Nobel Biocare παραδίδονται συσκευασμένα μαζί με την προσθετική βίδα που χρησιμοποιείται για την προσάρτηση της συσκευής στο εμφύτευμα ή το ανάλογο.

Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge

Τα σώματα σάρωσης της Nobel Biocare παραδίδονται συσκευασμένα μαζί με την προσθετική βίδα που χρησιμοποιείται για την προσάρτηση της συσκευής στο εμφύτευμα ή το ανάλογο. Η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με τον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-Unit PoLo Link για βελτίωση της δυνατότητας σάρωσης για μερικώς και πλήρως νωδούς ασθενείς.

Τα προϊόντα της Nobel Biocare προορίζονται και διατίθενται για χρήση σε διάφορες διαμορφώσεις. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη δημοσίευση της Nobel Biocare σχετικά με τις Πληροφορίες συμβατότητας μεταβαίνοντας στη διεύθυνση ifu.nobelbiocare.com.

Προοριζόμενη χρήση/Προοριζόμενος σκοπός

Προορίζεται για τη μεταφορά της κατεύθυνσης, της θέσης ή του προσανατολισμού ενός οδοντικού εμφυτεύματος σε ένα μοντέλο ασθενούς.

Ενδείξεις

Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

Τα εργαλεία εντοπισμού θέσης ενδείκνυνται για χρήση σε συνδυασμό με έναν ενδοστοματικό ή επιτραπέζιο σαρωτή για επιβεβαίωση της θέσης, της τοποθέτησης και της γωνίωσης ενός οδοντικού εμφυτεύματος ή ενός αναλόγου οδοντικού εμφυτεύματος, με σκοπό την υποστήριξη της δημιουργίας ψηφιακού μοντέλου για τη διευκόλυνση του σχεδιασμού και της κατασκευής μιας οδοντικής προσθετικής αποκατάστασης με τεχνολογία CAD/CAM.

PoLo Nobel Biocare Multi-Unit Abutment

Το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment ενδείκνυνται για χρήση σε συνδυασμό με έναν ενδοστοματικό ή επιτραπέζιο σαρωτή για επιβεβαίωση της θέσης, της τοποθέτησης και της γωνίωσης ενός οδοντικού εμφυτεύματος/κολοβώματος ή ενός αναλόγου οδοντικού εμφυτεύματος/κολοβώματος, με σκοπό την υποστήριξη της δημιουργίας ψηφιακού μοντέλου για τη διευκόλυνση του σχεδιασμού και της κατασκευής μιας οδοντικής προσθετικής αποκατάστασης με τεχνολογία CAD/CAM.

Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link

Ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link είναι ένα παρελκόμενο, πουορίζεται για χρήση με το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment και τη γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge, με σκοπό την υποστήριξη της δημιουργίας ψηφιακού μοντέλου για τη διευκόλυνση του σχεδιασμού και της κατασκευής μιας οδοντικής προσθετικής αποκατάστασης με τεχνολογία CAD/CAM.

Scan Body Nobel Biocare Conical Connection και Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge

Τα σώματα σάρωσης της Nobel Biocare ενδείκνυνται για χρήση σε συνδυασμό με έναν ενδοστοματικό ή επιτραπέζιο σαρωτή για επιβεβαίωση της θέσης, της τοποθέτησης και της γωνίωσης ενός οδοντικού εμφυτεύματος/κολοβώματος ή ενός αναλόγου οδοντικού εμφυτεύματος/κολοβώματος, με σκοπό την υποστήριξη της δημιουργίας ψηφιακού μοντέλου για τη διευκόλυνση του σχεδιασμού και της κατασκευής μιας οδοντικής προσθετικής αποκατάστασης με τεχνολογία CAD/CAM.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, του σώματος σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, του κολοβώματος PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment και των συνδέσμων Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link σε:

– Ασθενείς, οι οποίοι δεν κρίνονται ιατρικά κατάλληλοι για την εκτέλεση χειρουργικής επέμβασης στη στοματική κοιλότητα.
– Ασθενείς στους οποίους δεν επιτυγχάνονται τα κατάλληλα μεγέθη, οι αριθμοί ή οι επιθυμητές θέσεις των εμφυτευμάτων για την ασφαλή στήριξη των φορτίων λειτουργικής ή εν τέλει παραλειτουργικής δραστηριότητας.
– Ασθενείς με αλλεργία ή υπερευαισθησία στο κράμα τιτανίου Ti-6Al-4V (τιτάνιο, αλουμίνιο, βανάδιο) ή στο ZrN (νιτρίδιο του ζιρκονίου).

Υλικά

Εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge, κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment και σύνδεσμοι Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link:
– Κράμα τιτανίου 90% Ti, 6% AI, 4% V σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM F136 και ISO 5832-3, επίστρωση νιτριδίου του ζιρκονίου 58% Zr, 42% N.

Βίδα:
– Κράμα τιτανίου 90% Ti, 6% Al, 4% V, σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM F136 και ISO 5832-3.

Προειδοποιήσεις

Η χρήση μη αποστειρωμένων προϊόντων μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη των ιστών ή σε μεταδοτικές ασθένειες.

Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή, εάν η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή έχει ανοιχθεί προηγουμένως, καθώς η στειρότητα ή/και η ακεραιότητα της συσκευής μπορεί να υποβαθμιστούν.

Προφυλάξεις

Γενικά

Η στενή συνεργασία μεταξύ χειρουργού, οδοντιάτρου ειδικευμένου στην επανορθωτική οδοντιατρική και οδοντοτεχνίτη είναι απαραίτητη για την επιτυχία της θεραπείας με εμφυτεύματα. Το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment, τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link και τα σώματα σάρωσης Nobel Biocare Scan Body πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με συμβατά εργαλεία ή/και εξαρτήματα ή/και προσθετικά εξαρτήματα της Nobel Biocare. Η χρήση εργαλείων ή/και εξαρτημάτων ή/και προσθετικών εξαρτημάτων που δεν προορίζονται για χρήση σε συνδυασμό με το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment, τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, τον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link και τα σώματα σάρωσης Nobel Biocare Scan Body μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία του προϊόντος, ιστική βλάβη ή μη ικανοποιητικά αισθητικά αποτελέσματα.

Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά νέο προϊόν ή νέα μέθοδο θεραπείας, η συνεργασία με συνάδελφο πεπειραμένο στη χρήση του προϊόντος ή της μεθόδου θεραπείας μπορεί να συμβάλει στην αποφυγή πιθανών επιπλοκών. Η Nobel Biocare διαθέτει ένα παγκόσμιο δίκτυο συμβούλων που είναι διαθέσιμοι για τον σκοπό αυτό.

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση πρέπει να διενεργείται διεξοδική ψυχολογική και φυσιολογική αξιολόγηση ακολουθούμενη από κλινική και ακτινολογική εξέταση, προκειμένου να προσδιοριστεί η καταλληλότητα του ασθενούς για τη θεραπεία. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για τους ασθενείς με τοπικούς ή συστηματικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να παρεμποδίσουν τη διαδικασία επούλωσης των οστών ή των μαλακών μορίων ή τη διαδικασία οστεοενσωμάτωσης (π.χ. κάπνισμα, κακή στοματική υγιεινή, μη ελεγχόμενος διαβήτης, ακτινοθεραπεία στη στοματοπροσωπική περιοχή, θεραπεία με στεροειδή, λοιμώξεις στο παρακείμενο οστό). Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διφωσφονικά.

Σε γενικές γραμμές, η τοποθέτηση και ο προσθετικός σχεδιασμός των εμφυτευμάτων πρέπει να ικανοποιούν εξατομικευμένα τις περιπτώσεις κάθε ασθενούς. Σε περιπτώσεις ασθενών με βρουξισμό, άλλες παραλειτουργικές έξεις ή μη επιθυμητή σχέση των γνάθων, ενδεχομένως να είναι σκόπιμη η επανεκτίμηση της επιλογής θεραπείας.

Η συσκευή δεν έχει αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς/έφηβους ασθενείς και δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά. Δεν συνιστάται η διεξαγωγή θεραπείας ρουτίνας έως ότου ολοκληρωθεί η φάση ανάπτυξης εφηβικού γναθιαίου οστού με επαρκή τεκμηρίωση.

Η προεγχειρητική παρουσία ελλειμμάτων των σκληρών ή μαλακών μορίων ενδέχεται να υποβαθμίσει το αισθητικό αποτέλεσμα ή να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες γωνιώσεις του εμφυτεύματος.

Όλα τα εξαρτήματα, τα όργανα και τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κλινικής ή/και εργαστηριακής διαδικασίας πρέπει να διατηρούνται σε καλή κατάσταση, ενώ πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να μην προκληθεί ζημιά στα εμφυτεύματα ή σε άλλα εξαρτήματα κατά τη χρήση των εργαλείων.

Κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης

Για την επιτυχία της θεραπείας, η φροντίδα και η συντήρηση των αποστειρωμένων εργαλείων είναι κρίσιμης σημασίας. Τα αποστειρωμένα εργαλεία όχι μόνο παρέχουν προστασία στους ασθενείς και στο προσωπικό έναντι των λοιμώξεων, αλλά θεωρούνται σημαντικά για την έκβαση της συνολικής θεραπείας.

Λόγω του μικρού μεγέθους των συσκευών, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή για την αποφυγή κατάποσης ή εισρόφησης από τον ασθενή. Συνιστάται η χρήση ειδικών υποστηρικτικών εργαλείων για την πρόληψη της εισρόφησης μη σταθερών εξαρτημάτων (π.χ. γάζες, οδοντικός απομονωτήρας ή προστατευτικό λαιμού).

Μετά τη χειρουργική επέμβαση

Για να διασφαλιστεί η επιτυχής μακροπρόθεσμη έκβαση της θεραπείας, συνιστάται η ολοκληρωμένη και τακτική παρακολούθηση του ασθενούς μετά τη θεραπεία με εμφυτεύματα, καθώς και η ενημέρωση του ασθενούς σχετικά με την κατάλληλη στοματική υγιεινή.

Προοριζόμενοι χρήστες και ομάδες ασθενών

Το εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment, το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge, ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link προορίζονται για χρήση από επαγγελματίες του οδοντιατρικού κλάδου.

Το εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment, το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge, ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link προορίζονται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με οδοντικά εμφυτεύματα.

Κλινικά οφέλη και ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικά οφέλη που σχετίζονται με τις συσκευές στις Οδηγίες χρήσης

Το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare, τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-Unit Abutment, το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge και ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link αποτελούν συστατικά μέρη θεραπείας με σύστημα οδοντικών εμφυτευμάτων ή/και οδοντικές στεφάνες και γέφυρες. Το κλινικό όφελος της θεραπείας για τους ασθενείς είναι η αντικατάσταση των δοντιών που λείπουν ή/και η αποκατάσταση των στεφανών.

Ανεπιθύμητες παρενέργειες που σχετίζονται με το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare, τα εργαλεία εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC, το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-Unit Abutment, το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, τη γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge και τον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link:

Η τοποθέτηση αυτών των συσκευών αποτελεί μέρος μιας παρεμβατικής θεραπείας που μπορεί να συσχετιστεί με τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως φλεγμονή, λοίμωξη, αιμορραγία, αιμάτωμα, πόνο και οίδημα. Ανάλογα με τη θέση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε σπάνιες περιπτώσεις σε θυριδοποίηση ή θραύση του οστού, βλάβη/διάτρηση γειτονικών δομών/αποκαταστάσεων, ιγμορίτιδα ή αισθητηριακές/κινητικές διαταραχές. Κατά τη χρήση αυτών των συσκευών, μπορεί να ενεργοποιηθεί το αντανακλαστικό του φάρυγγα (αντανακλαστικό του εμέτου) σε ασθενείς με ευαισθησία στο ανακλαστικό του εμέτου.

Όπου απαιτείται σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (MDR, EU 2017/745), διατίθεται έγγραφο περίληψης των χαρακτηριστικών ασφάλειας και των κλινικών επιδόσεων (SSCP) για το εργαλείο εντοπισμού θέσης. Το έγγραφο SSCP διατίθεται στον παρακάτω ιστότοπο: ec.europa.eu/tools/eudamed¹

¹ Ιστότοπος διαθέσιμος κατά την έναρξη λειτουργίας της Ευρωπαϊκής Βάσης Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (EUDAMED).

Επισήμανση για σοβαρά περιστατικά

Για ασθενή/χρήστη/οποιονδήποτε άλλο ενδιαφερόμενο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε χώρες με ίδιο κανονιστικό καθεστώς (Κανονισμός 2017/745/EU περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων), εάν στη διάρκεια της χρήσης αυτού του προϊόντος ή ως αποτέλεσμα αυτής της χρήσης προκύψει σοβαρό περιστατικό ατυχήματος, αυτό πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια εθνική αρχή. Τα στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή αυτής της συσκευής για την αναφορά σοβαρών περιστατικών είναι τα εξής:

Nobel Biocare AB nobelbiocare.com/complaint-form

Διαδικασία χειρισμού

Σημείωση Πριν από κάθε χρήση, επιθεωρείτε τις συσκευές για τυχόν εκδορές και παραμορφώσεις, για να διασφαλίσετε ότι διατηρείται η ακεραιότητα και οι επιδόσεις του εργαλείου εντοπισμού θέσης και του συνδέσμου.

Προσοχή Για αποκαταστάσεις μίας μονάδας με εμφυτεύματα κωνικής σύνδεσης Conical Connection, χρησιμοποιήστε μόνο το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection. Για μερικές αποκαταστάσεις σε εμφυτεύματα κωνικής σύνδεσης Conical Connection, χρησιμοποιήστε μόνο τη γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge. Η χρήση λανθασμένου σώματος σάρωσης μπορεί να προκαλέσει σφάλματα στην ακρίβεια και την εφαρμογή της τελικής αποκατάστασης.

Σημείωση Το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection διαθέτει μια διεπιφάνεια εμπλοκής με το εμφύτευμα και δεν περιλαμβάνει οπή με σπείρωμα για την προσάρτηση του συνδέσμου Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link. Η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge διαθέτει μια διεπιφάνεια μη εμπλοκής με το εμφύτευμα και περιλαμβάνει μια οπή με σπείρωμα για την προσάρτηση του συνδέσμου Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link.

Scan Body Nobel Biocare Conical Connection - ροή εργασιών ενδοστοματικής σάρωσης

1. Εισαγάγετε την προσθετική βίδα που παρέχεται συσκευασμένη με τα εργαλεία εντοπισμού θέσης με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus.
   Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης (IFU) IFU1085 της Nobel Biocare για πληροφορίες σχετικά με τα κατσαβίδια.
2. Συνδέστε το σώμα σάρωσης με το εμφύτευμα, σφίγγοντας τη βίδα με το χέρι, με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus. Εάν η συναρμολόγηση ή/και η αποσυναρμολόγηση γίνεται με μηχάνημα, η μέγιστη ροπή στρέψης δεν πρέπει να υπερίνει τα 15 Ncm.
3. Επαληθεύστε την έδραση του σώματος σάρωσης μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης.
4. Πραγματοποιήστε ενδοστοματική σάρωση στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σαρωτή.
5. Αφαιρέστε το σώμα σάρωσης χαλαρώνοντας τη βίδα.
6. Αποστείλετε το αρχείο σάρωσης στον ψηφιακό σχεδιαστή/εργαστήριό σας για τον σχεδιασμό και την κατασκευή εξατομικευμένης αποκατάστασης.

Εάν η γέφυρα Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge χρησιμοποιείται για περίπτωση μερικής νωδότητας

1. Εισαγάγετε την προσθετική βίδα που παρέχεται συσκευασμένη με το σώμα σάρωσης της γέφυρας Nobel Biocare Conical Connection Bridge με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus.
2. Επιλέξτε το κατάλληλο μήκος του συνδέσμου Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link ανάλογα με την απόσταση μεταξύ των εμφυτευμάτων.
3. Προσυναρμολογήστε τον αντίστοιχο σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link με το σώμα σάρωσης της γέφυρας Nobel Biocare Conical Connection Bridge εξωστοματικά και σφίξτε τα με το χέρι.

Σημείωση Συνιστάται η προσθήκη συνδέσμων Multi-unit PoLo Link για περιπτώσεις μερικής νωδότητας, ώστε να παρέχεται μια οδός για τον ενδοστοματικό σαρωτή που θα βοηθήσει στη διαδικασία ραφής.

1. Μόλις συναρμολογηθεί, τοποθετήστε τη γέφυρα Nobel Biocare Conical Connection Bridge στα εμφυτεύματα κωνικής σύνδεσης.
2. Συσφίξτε τα μερικώς για να διασφαλίσετε ότι θα παραμείνουν σταθερά και ευθυγραμμίστε τους συνδέσμους Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link προς το μέρος του επόμενου σώματος σάρωσης της γέφυρας Nobel Biocare Conical Connection Bridge, ακολουθώντας το φυσικό σχήμα του τόξου.
3. Συνδέστε το σώμα σάρωσης με το εμφύτευμα, σφίγγοντας τη βίδα με το χέρι, με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus. Εάν η συναρμολόγηση ή/και η αποσυναρμολόγηση γίνεται με μηχάνημα, η μέγιστη ροπή στρέψης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 Ncm.
4. Επαληθεύστε την έδραση του σώματος σάρωσης μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης.
5. Πραγματοποιήστε ενδοστοματική σάρωση στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σαρωτή.
6. Αφαιρέστε το σώμα σάρωσης χαλαρώνοντας τη βίδα.
7. Αποστείλετε το αρχείο σάρωσης στον ψηφιακό σχεδιαστή/εργαστήριό σας για τον σχεδιασμό και την κατασκευή εξατομικευμένης αποκατάστασης.

Προσοχή Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη σύνδεση εμφυτεύματος.

Διαδικασία χειρισμού για την παλιά και τη νέα έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

Ροή εργασιών ενδοστοματικής σάρωσης για το εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

Συναρμολογήστε το εργαλείο εντοπισμού θέσης (νέα έκδοση):

1. Μέσω της πλευρικής υποδοχής, εισαγάγετε τη βίδα στην οπή βίδας.

Εικόνα Β – Συναρμολόγηση βίδας μέσω του πλευρικού παραθύρου του νέου εργαλείου εντοπισμού θέσης Nobel Biocare N1™ TCC Position Locator

1. Εισαγάγετε το κατσαβίδι Omnigrip™ Mini διαμέσου της κεντρικής οπής.
2. Πιάστε την κεφαλή της βίδας με το κατσαβίδι και συσφίξτε τη βίδα στο σώμα του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator.
3. Μόλις γίνει ορατό ολόκληρο το σπείρωμα της βίδας, αυτό σημαίνει ότι η βίδα έχει εισαχθεί πλήρως.

Εικόνα C – Εισαγωγή και σύσφιξη βίδας από το επάνω μέρος με το κατσαβίδι Omnigrip™ Mini για τη νέα έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

Διαδικασία χειρισμού για την παλιά και τη νέα έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

1. Συνδέστε το εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator με το εμφύτευμα, σφίγγοντας τη βίδα με το χέρι, με το κατσαβίδι Omnigrip™ Mini. Για τη νέα έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε την οπή του επάνω μέρους για τη σύσφιξη της βίδας όταν υπάρχει χώρος, επειδή σε αυτή τη διάταξη το κατσαβίδι και η βίδα είναι πλήρως ευθυγραμμισμένα. Για την παλιά έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης, χρησιμοποιήστε την πλευρική πρόσβαση. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης (IFU) IFU1085 της Nobel Biocare για πληροφορίες σχετικά με τα κατσαβίδια.

Εικόνα D – Σύσφιξη από το επάνω μέρος για τη νέα έκδοση και από το πλευρικό παράθυρο για την παλιά έκδοση του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

1. Επαληθεύστε την έδραση του εργαλείου εντοπισμού θέσης μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης.
2. Πραγματοποιήστε ενδοστοματική σάρωση στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σαρωτή. Στο νέο εργαλείο εντοπισμού θέσης, ο τύπος σύνδεσης και η πλατφόρμα εμφυτεύματος είναι χαραγμένα στην πλευρά που μπορεί να απεικονιστεί από τον σαρωτή.

Εικόνα Ε – Παράδειγμα χάραξης στην πλευρά της νέας έκδοσης του εργαλείου εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

1. Αφαιρέστε το εξάρτημα εντοπισμού θέσης χαλαρώνοντας τη βίδα.
2. Στείλτε το αρχείο σάρωσης στο εργαστήριο.

Ροή εργασιών σάρωσης desktop για το εργαλείο εντοπισμού θέσης Position Locator Nobel Biocare N1™ TCC

1. Συνδέστε και συσφίξτε με το χέρι το εργαλείο εντοπισμού θέσης στο ανάλογο εμφυτεύματος που είναι ενσωματωμένο στο κύριο εκμαγείο, χρησιμοποιώντας το κατσαβίδι Omnigrip™ Mini. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης (IFU) IFU1085 της Nobel Biocare για πληροφορίες σχετικά με τα κατσαβίδια.
2. Πραγματοποιήστε σάρωση του κύριου εκμαγείου σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σαρωτή.

PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment - Ροή εργασιών ενδοστοματικής σάρωσης

1. Επιλέξτε το κατάλληλο ύψος του κολοβώματος PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment και το μήκος του συνδέσμου Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link:

– Αξιολογήστε τις ειδικές απαιτήσεις της περίπτωσης για να προσδιορίσετε το ιδανικό ύψος του κολοβώματος PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment με βάση το πάχος των μαλακών μορίων και το μήκος του συνδέσμου ανάλογα με την απόσταση μεταξύ των εμφυτευμάτων.
– Προσυναρμολογήστε τον αντίστοιχο σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link στο κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit εξωστοματικά και σφίξτε τον χειροκίνητα.
– Εισαγάγετε την προσθετική βίδα που παρέχεται συσκευασμένη με το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus.

Σημείωση Συνιστάται η προσθήκη των συνδέσμων Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link για περιπτώσεις μερικής ή πλήρους νωδότητας, ώστε να παρέχεται μια οδός για τον ενδοστοματικό σαρωτή που θα βοηθήσει στη διαδικασία ραφής.

1. Μόλις συναρμολογηθεί, τοποθετήστε το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment σε κολοβώματα πολλαπλών μονάδων:

– Σφίξτε τα μερικώς για να εξασφαλίσετε σταθερότητα και ευθυγραμμίστε τους συνδέσμους Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link με το επόμενο κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment, ακολουθώντας το φυσικό σχήμα του οδοντικού τόξου και τοποθετήστε το κοντά, αλλά χωρίς να ακουμπάει, στο επόμενο κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment.
– Ανατρέξτε στην εικόνα F ως πιθανή διαμόρφωση σε μια θήκη με τέσσερα εμφυτεύματα.

Εικόνα F – Κολοβώματα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment - διαφορετικές διαμορφώσεις συναρμολόγησης

– Είναι δυνατές διαφορετικές επιλογές συναρμολόγησης, ανάλογα με τη θέση του εμφυτεύματος. Κατά γενικό κανόνα:
– 4x κολοβώματα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment & χρήση 3x συνδέσμων Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link.

1. Μόλις ευθυγραμμιστούν κάθε κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment και οι σύνδεσμοι Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link, χρησιμοποιήστε το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus για να στερεώσετε καλά τη βίδα (σφίξτε τη βίδα με το χέρι). Εάν η συναρμολόγηση ή/και η αποσυναρμολόγηση γίνεται με μηχάνημα, η μέγιστη ροπή στρέψης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 Ncm.
2. Πριν από τη σάρωση, βεβαιωθείτε ότι:

a. Τα κολοβώματα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment έχουν εδραστεί σωστά.
b. Υπάρχει καθαρό οπτικό πεδίο.
c. Τα κολοβώματα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment δεν επικαλύπτονται ούτε εφάπτονται, αλλά τοποθετούνται ευθυγραμμισμένα με τη φυσική καμπυλότητα του οδοντικού τόξου για βέλτιστο αποτέλεσμα σάρωσης.

Προσοχή Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη στον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη σύνδεση κολοβώματος Multi-unit/εμφυτεύματος.

Σημείωση Βεβαιωθείτε ότι ο σύνδεσμος Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link δεν ασκεί πίεση στον περιβάλλοντα μαλακό ιστό. Η σάρωση δεν θα διακυβευτεί αν υπάρχει ελαφρά απόκλιση στην παραλληλία μεταξύ του συνδέσμου Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link και των ιστών.

1. Συμβουλές: τεχνική ενδοστοματικής σάρωσης:

– Ξεκινήστε τη σάρωση από το οπίσθιο κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment. Κατά τη διάρκεια της σάρωσης, διατηρείτε το άκρο του σαρωτή σε θέση σύγκλεισης.
– Συνεχίστε με συνεχή σάρωση από τη μία κατεύθυνση στην άλλη, με ομαλή μετάβαση από τις μασητικές, γλωσσικές/υπερώιες και παρειακές σαρώσεις.
– Προσπαθήστε να καταγράφετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες, χρησιμοποιώντας γραμμικές κινήσεις. Γείρετε ελαφρώς το άκρο του σαρωτή προκειμένου να καταγράψετε το επάνω μέρος του εργαλείου εντοπισμού θέσης και τον μαλακό ιστό, προσέχοντας να αφαιρέσετε πιθανά κενά σάρωσης ανάμεσα στο εργαλείο εντοπισμού και τον ιστό.
– Μόλις ολοκληρωθεί η πρώτη σάρωση, αν εντοπίσετε κενά, σαρώστε μεμονωμένα τις περιοχές που λείπουν ώστε να εξασφαλίσετε πλήρη κάλυψη.

Σημείωση Προσέχετε να μην αγγίξετε τον σύνδεσμο Nobel Biocare Multi-unit PoLo Link κατά τη διάρκεια της σάρωσης, καθώς τυχόν μετακίνηση μπορεί να διακυβεύσει την ποιότητα της σάρωσης.

Εικόνα G – Συνιστώμενη οδός σάρωσης

1. Αποθήκευση των ψηφιακών δεδομένων σάρωσης:

– Αποθηκεύστε τα αρχεία ψηφιακών δεδομένων σάρωσης και στείλτε τα αρχεία στο εργαστήριο. Τα κολοβώματα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment είναι διαθέσιμα στο ακόλουθο λογισμικό: DTX Studio Lab, 3Shape και exocad.

1. Αφαίρεση των κολοβωμάτων PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment:

– Ξεσφίξτε προσεκτικά το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment με το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus.

Επιπλέον ζήτημα που πρέπει να ληφθεί υπόψη:

– Για ένα πλήρες προφίλ των μαλακών μορίων, πραγματοποιήστε μια πλήρη σάρωση του τόξου χωρίς το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-unit Abutment επιτόπια.
– Προτού προχωρήσετε στην τελική αποκατάσταση, εξετάστε το ενδεχόμενο να ελέγξετε την παθητική εφαρμογή ενός πρωτοτύπου.

Ροή εργασιών επιτραπέζιας σάρωσης με το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection, το σώμα σάρωσης Scan Body Nobel Biocare Conical Connection Bridge και το κολόβωμα PoLo Nobel Biocare Multi-Unit Abutment

1. Συνδέστε και συσφίξτε με το χέρι το σώμα σάρωσης στο ανάλογο εμφυτεύματος/κολοβώματος που είναι ενσωματωμένο στο κύριο εκμαγείο, χρησιμοποιώντας το κατσαβίδι Unigrip™/Unigrip™ Plus. Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης (IFU) IFU1085 της Nobel Biocare για πληροφορίες σχετικά με τα κατσαβίδια.
2. Πραγματοποιήστε σάρωση του κύριου εκμαγείου σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του σαρωτή.

Πληροφορίες στειρότητας και επαναχρησιμοποίησης

Τα εργαλεία εντοπισμού θέσης της Nobel Biocare προορίζονται για επαναχρησιμοποίηση και μπορεί να παρέχονται είτε στείρα (με ακτινοβολία γάμμα) είτε μη στείρα. Πριν από την πρώτη χρήση, βεβαιωθείτε ότι έχετε ελέγξει την ετικέτα του προϊόντος για να διαπιστώσετε εάν η συσκευή παρέχεται στείρα ή μη στείρα. Πριν από την πρώτη χρήση μιας μη στείρας συσκευής ή τυχόν επαναχρησιμοποίηση στείρων και μη στείρων συσκευών, καθαρίστε και αποστειρώστε το προϊόν σύμφωνα με τη χειροκίνητη ή την αυτοματοποιημένη διαδικασία που υποδεικνύεται στις οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης.

Σημείωση Όταν τοποθετείτε τα σώματα σάρωσης σε θήκη ή δίσκο για μεταφορά, αποστείρωση και αποθήκευση, βεβαιωθείτε ότι όλοι οι αυλοί είναι ανοιχτοί και προσβάσιμοι, καθώς η απόφραξη θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τη ροή του ατμού κατά την αποστείρωση.

Προειδοποίηση Η χρήση μη αποστειρωμένων προϊόντων μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη των ιστών ή σε μεταδοτικές ασθένειες.

Προειδοποίηση Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή, εάν η συσκευασία έχει υποστεί φθορά ή έχει ανοιχθεί προηγουμένως, καθώς η στειρότητα ή/και η ακεραιότητα της συσκευής μπορεί να υποβαθμιστούν.

Οι συσκευές πρέπει να ελέγχονται πριν από κάθε επαναχρησιμοποίηση για να διασφαλίζεται η συνεχής διατήρηση της ακεραιότητας και της απόδοσής τους. Επιθεωρείτε τις συσκευές για τυχόν σημεία υποβάθμισης που μπορεί να περιορίσουν την ωφέλιμη διάρκεια ζωής των συσκευών, όπως τα παρακάτω:

– Οποιοδήποτε σημείο φθοράς ή τροποποίησης της επιφάνειας.
– Ορατή διάβρωση.
– Μηχανική φθορά/ζημιά.

Η συσκευή πρέπει να απορρίπτεται εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία υποβάθμισης.

Προσοχή Τηρείτε πιστά τις ακόλουθες οδηγίες επανεπεξεργασίας.

Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης

Αυτά τα προϊόντα προορίζονται για καθαρισμό και αποστείρωση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη δημοσίευση της Nobel Biocare Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης, μεταβαίνοντας στη διεύθυνση ifu.nobelbiocare.com.

Απαιτήσεις και περιορισμοί απόδοσης

Για να επιτευχθεί η επιθυμητή απόδοση, αυτές οι συσκευές πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τα προϊόντα που περιγράφονται σε αυτές τις Οδηγίες χρήσης ή/και στις Οδηγίες χρήσης για άλλα συμβατά προϊόντα της Nobel Biocare και σύμφωνα με την προοριζόμενη χρήση για προϊόν. Για να επιβεβαιώσετε τη συμβατότητα των προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με τις συσκευές, ελέγξτε τη χρωματική κωδικοποίηση, τις διαστάσεις, τα μήκη, τον τύπο σύνδεσης ή/και οποιαδήποτε άμεση σήμανση που εμφανίζεται πάνω στα προϊόντα ή στην επισήμανση των προϊόντων.

Εγκαταστάσεις και εκπαίδευση

Συνιστάται ανεπιφύλακτα τόσο οι νέοι όσο και οι έμπειροι χρήστες των προϊόντων της Nobel Biocare να παρακολουθούν πάντα ειδικό εκπαιδευτικό σεμινάριο πριν χρησιμοποιήσουν ένα νέο προϊόν για πρώτη φορά. Η Nobel Biocare προσφέρει μεγάλη ποικιλία σεμιναρίων για διάφορα επίπεδα γνώσης και εμπειρίας. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα nobelbiocare.com.

Αποθήκευση, χειρισμός και μεταφορά

Η συσκευή πρέπει να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται σε ξηρές συνθήκες στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου και να μην εκτίθεται σε άμεσο ηλιακό φως. Οι ακατάλληλες συνθήκες φύλαξης και μεταφοράς ενδέχεται να επηρεάσουν τα χαρακτηριστικά του προϊόντος με αποτέλεσμα την αποτυχία της διαδικασίας.

Απόρριψη

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ενδέχεται να είναι μολυσμένα ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν πλέον πρέπει να απορρίπτονται ως υγειονομικά (νοσοκομειακά) απόβλητα σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες φροντίδας υγείας, καθώς και με την εθνική και κρατική νομοθεσία ή πολιτική.

Ο διαχωρισμός, η ανακύκλωση ή η απόρριψη υλικών συσκευασίας θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την τοπική, εθνική και κρατική νομοθεσία σχετικά με τη συσκευασία και τα απορρίμματα συσκευασίας, όπου εφαρμόζεται.

Πληροφορίες κατασκευαστή και διανομέα

Κατασκευαστής
Nobel Biocare AB
PO Box 5190, 402 26
Västra Hamngatan 1
Göteborg
411 17
Σουηδία
nobelbiocare.com

Υπεύθυνος για το Ηνωμένο Βασίλειο
Nobel Biocare UK Ltd
4 Longwalk Road
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1FE
Ηνωμένο Βασίλειο

Διανέμεται στην Τουρκία από
EOT Dental Sağlık Ürünleri ve Dış Ticaret A.Ş
Nispetiye Mah. Aytar Cad. Metro İş Merkezi
No: 10/7
Beşiktaş İSTANBUL
Τηλέφωνο: +90 2123614901,
Φαξ: +90 2123614904

Σήμανση CE για συσκευές κλάσης Ir και Irs
Σήμανση UKCA για συσκευές κλάσης I
Σήμανση UKCA για συσκευές κλάσης Is

Σημείωση Ανατρέξτε στην επισήμανση του προϊόντος για να προσδιορίσετε την ισχύουσα σήμανση συμμόρφωσης για κάθε προϊόν.

Σημείωση Σχετικά με την άδεια χρήσης συσκευής στον Καναδά, σύμφωνα με την καναδική νομοθεσία η άδεια χρήσης δεν ισχύει για όλα τα προϊόντα που περιγράφονται στο παρόν έγγραφο Οδηγιών χρήσης.

Πληροφορίες για το Βασικό αποκλειστικό αναγνωριστικό τεχνολογικού προϊόντος-Αναγνωριστικό τεχνολογικού προϊόντος (UDI-DI)

Νομικές δηλώσεις

EL Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.

Η ονομασία Nobel Biocare, το λογότυπο Nobel Biocare και όλα τα υπόλοιπα εμπορικά σήματα που χρησιμοποιούνται στο παρόν έγγραφο αποτελούν εμπορικά σήματα της Nobel Biocare, εκτός εάν επισημαίνεται διαφορετικά ή είναι εμφανές από το κείμενο σε συγκεκριμένες περιπτώσεις. Οι εικόνες του προϊόντος στον παρόντα φάκελο δεν είναι απαραίτητα υπό κλίμακα. Όλες οι εικόνες του προϊόντος προορίζονται μόνο για σκοπούς απεικόνισης και ενδέχεται να μην αποτελούν ακριβή περιγραφή του προϊόντος.

Γλωσσάρι συμβόλων

Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για τα ισχύοντα σύμβολα που σχετίζονται με το προϊόν. Στην ετικέτα της συσκευασίας μπορεί να συναντήσετε διάφορα σύμβολα τα οποία μεταφέρουν συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν ή/και τη χρήση του. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στη δημοσίευση της Nobel Biocare στο Γλωσσάρι συμβόλων, μεταβαίνοντας στη διεύθυνση ifu.nobelbiocare.com.