Ivoclar Vivadent | Λυχνία Φωτοπολυμερισμού LED

1. Ανασκόπηση του Προϊόντος

1.1 Κατάλογος μερών

• Αντιθαμβωτικός κώνος
• Άκρο 10>8 χιλ., κοντός, μαύρος
• Δείκτης ισχύος
• Τροφοδοτικό
• Κουμπί έναρξης
• Κουμπί επιλογής χρόνου / προγράμματος
• Καλώδιο τροφοδοσίας
• Μπαταρία
• Προστατευτικά περιβλήματα (Bluephase Style Sleeve)
• Βάση φόρτισης
• Αντιθαμβωτική ασπίδα

1.2 Δείκτες στη βάση φόρτισης

• Ο δείκτης είναι μαύρος = Η μπαταρία έχει φορτιστεί
• Ο δείκτης ανάβει σε μπλε χρώμα με διαφορετική φωτεινή ένταση = Η μπαταρία φορτίζεται

1.3 Δείκτες στη χειρολαβή

• Χρόνος πολυμερισμού / Φωτεινή ένταση:
  - 20 δευτερόλεπτα / 1.200 mW/cm² } HIGH POWER (πράσινο LED)
  - 15 δευτερόλεπτα / 1.200 mW/cm² } HIGH POWER (πράσινο LED)
  - 10 δευτερόλεπτα / 1.200 mW/cm² } HIGH POWER (πράσινο LED)
  - 5 δευτερόλεπτα / 2.000 mW/cm² } TURBO (τυρκουάζ LED)

1.4 Χειρισμός της λυχνίας

• Διαισθητικός χειρισμός με 2 κουμπιά (Κουμπί έναρξης & Κουμπί επιλογής χρόνου/προγράμματος).
• Ενδείξεις κατάστασης φόρτισης στη χειρολαβή (όταν είναι ενεργοποιημένη):
  - Τυρκουάζ (5 δευτ.) / Πράσινο (10, 15, 20 δευτ.): Μπαταρία πλήρως φορτισμένη. Διάρκεια πολυμερισμού περίπου 20 λεπτών στο πρόγραμμα High Power και περίπου 10 λεπτών στο πρόγραμμα Turbo.
  - Πορτοκαλί: Μπαταρία χαμηλή. Ο χρόνος/η ένταση μπορούν ακόμα να ρυθμιστούν και απομένει χρόνος περίπου 3 λεπτών στο πρόγραμμα High Power. Τοποθετήστε τη λυχνία στη βάση φόρτισης το συντομότερο δυνατόν.
  - Κόκκινο: Μπαταρία τελείως αποφορτισμένη. Η λυχνία δεν μπορεί πλέον να ανάψει και ο χρόνος πολυμερισμού δεν μπορεί να ρυθμιστεί. Ωστόσο, η χειρολαβή μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον καλωδιωμένο τρόπο λειτουργίας Click & Cure.
• Ηχητικό σήμα – Ρύθμιση της έντασης σήματος: Με τη λυχνία απενεργοποιημένη, πατήστε το κουμπί επιλογής χρόνου/προγράμματος για 5 δευτερόλεπτα μέχρι να εμφανιστεί ένα μπλε φως. Η ένταση μπορεί να ρυθμιστεί χρησιμοποιώντας το κουμπί επιλογής χρόνου/προγράμματος (4 βαθμίδες). Η ένταση αποθηκεύεται πατώντας το κουμπί έναρξης.

2. Ασφάλεια

2.1 Σκοπός χρήσης

Το Bluephase Style 20i είναι μια λυχνία LED πολυμερισμού, η οποία παράγει πλούσιο σε ενέργεια κυανό φως. Χρησιμοποιείται για τον άμεσο πολυμερισμό φωτοπολυμεριζόμενων οδοντιατρικών υλικών στην οδοντιατρική μονάδα. Ο προβλεπόμενος χώρος εφαρμογής είναι στο οδοντιατρείο, στο ιατρείο ή στο νοσοκομείο. Η προβλεπόμενη χρήση περιλαμβάνει επίσης την τήρηση των επισημάνσεων και κανονισμών στις παρούσες οδηγίες χειρισμού.

2.2 Ένδειξη

Με το 'πολυκυματικό' ευρυζωνικό φάσμα του, το Bluephase Style 20i είναι κατάλληλο για τον πολυμερισμό όλων των φωτοπολυμεριζόμενων οδοντιατρικών υλικών στο εύρος μήκους κύματος των 385-515 nm. Αυτά τα υλικά συμπεριλαμβάνουν υλικά αποκαταστάσεων, συγκολλητικούς παράγοντες, βάσεις, βερνίκια (liner), υλικά έμφραξης σχισμών, προσωρινά υλικά, καθώς και ρητινώδη υλικά για ακίνητες κατασκευές και έμμεσες αποκαταστάσεις όπως κεραμικά ένθετα.

2.3 Σήματα και σύμβολα

• Διπλή μόνωση (Κατηγορία ασφαλείας ΙΙ)
• Προστασία από ηλεκτροπληξία (Συσκευή τύπου BF)
• Τηρείτε τις οδηγίες χειρισμού
• Ανακυκλώσιμο / Τάση AC / Τάση DC

2.4 Επισημάνσεις ασφαλείας & Αντενδείξεις

• Το Bluephase Style 20i υπόκειται στις οδηγίες IEC 60601-1 (ΕΝ 60601-1), IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Έκδοση 3.0, και στην Οδηγία για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα 93/42/EEC.
• Αντενδείξεις: Υλικά που πολυμερίζονται εκτός του εύρους 385-515 nm. Χρήση χωρίς άκρο φωτοπολυμερισμού. Μη φορτίζετε ή χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε εύφλεκτες ή καύσιμες ουσίες. Χρήση διαφορετικού άκρου από εκείνο της συσκευασίας.
• Αποφεύγετε τη χρήση σε άμεση γειτνίαση ή σε διάταξη στοίβας με άλλον εξοπλισμό.
• Φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνιών υψηλής συχνότητας μπορεί να προκαλέσουν παρεμβολές.
• Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα αναισθητικά μείγματα.
• Τάση λειτουργίας: Βεβαιωθείτε ότι η τάση στην πλάκα τιμών συμμορφώνεται με την τοπική παροχή ρεύματος και ότι η συσκευή βρίσκεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
• Προστασία των ματιών: Αποτρέψτε την άμεση ή έμμεση έκθεση των ματιών. Συνιστάται η χρήση των αντιθαμβωτικών κώνων ή προστατευτικών πορτοκαλί γυαλιών (απορρόφηση < 515 nm).
• Μπαταρία: Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια ανταλλακτικά Ivoclar Vivadent. Μην βραχυκυκλώνετε, μην αποθηκεύετε > 40°C/60°C, αποθηκεύετε φορτισμένες (έως 6 μήνες). Οι μπαταρίες Li-Po ενδέχεται να αντιδράσουν με έκρηξη/πυρκαγιά σε περίπτωση βλάβης.
• Αύξηση θερμοκρασίας: Η συνεχής έκθεση στο πρόγραμμα Turbo πάνω από 5 δευτερόλεπτα στην ίδια επιφάνεια του δοντιού ή σε άμεση επαφή με μαλακούς ιστούς πρέπει να αποφεύγεται (κίνδυνος βλάβης στον πολφό).

3. Εκκίνηση

Οδηγίες εγκατάστασης & φόρτισης

• Ελέγξτε την πληρότητα της συσκευασίας.
• Βάση φόρτισης: Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας. Ο δείκτης στο τροφοδοτικό ανάβει πράσινος και ο φωτεινός δακτύλιος στη βάση φόρτισης ανάβει μπλε για σύντομο χρονικό διάστημα. Ολισθήστε το βύσμα σύνδεσης στην κάτω πλευρά της βάσης φόρτισης μέχρι να ακουστεί 'κλικ'.
• Χειρολαβή: Αφαιρέστε τη χειρολαβή, καθαρίστε το άκρο και τοποθετήστε την αντιθαμβωτική προστασία.
• Μπαταρία: Ολισθήστε την μπαταρία μέσα στη χειρολαβή μέχρι να κουμπώσει. Τοποθετήστε τη χειρολαβή στη βάση φόρτισης. Πλήρης φόρτιση σε 2 ώρες. Η μπαταρία πρέπει να αντικαθίσταται μετά από περίπου 2,5 χρόνια.
• Καλωδιωμένη λειτουργία Click & Cure: Επιτρέπει την άμεση χρήση με καλώδιο όταν η μπαταρία είναι τελείως άδεια, συνδέοντας το τροφοδοτικό απευθείας στη χειρολαβή.

4. Χειρισμός

Προγράμματα & Χρόνοι πολυμερισμού

• Απολυμαίνετε τις επιφάνειες και αποστειρώνετε το άκρο πριν από κάθε χρήση.
• Πρόγραμμα HIGH POWER (1.200 mW/cm² ± 10%): Επιλέγοντας 10, 15 ή 20 δευτερόλεπτα.
• Πρόγραμμα TURBO (2.000 mW/cm² ± 10%): Επιλέγοντας 5 δευτερόλεπτα.
• Λειτουργία μνήμης: Οι τελευταίες ρυθμίσεις αποθηκεύονται αυτόματα.

Πίνακας Χρόνων Πολυμερισμού (Σελίδα 122)

5. Συντήρηση και Καθαρισμός

• Προστατευτικό περίβλημα: Συνιστάται η χρήση προστατευτικού περιβλήματος μίας χρήσης για κάθε ασθενή.
• Καθαρισμός θήκης & χειρολαβής: Σκουπίστε με απολυμαντικό χωρίς αλδεΰδη. Μη χρησιμοποιείτε ακετόνη, πορτοκαλέλαιο ή αιχμηρά όργανα. Καθαρίστε τα λερωμένα μέρη με σαπουνόνερο.
• Άκρο φωτοπολυμερισμού: Ξεπλύνετε αμέσως με τρεχούμενο νερό (τουλάχιστον 10 δευτ.). Καθαρίστε με μαλακή βούρτσα/πανί. Βυθίστε σε ουδέτερο ενζυματικό καθαριστικό (pH 5.5 - 8.5, χωρίς υπεροξείδιο του υδρογόνου).
• Αποστείρωση: Μόνο σε αυτόκαυστο στους 134°C για 4 λεπτά (πίεση 2 bar). Το άκρο έχει δοκιμαστεί για έως και 200 κύκλους αποστείρωσης.
• Απόρριψη: Η συσκευή και η μπαταρία δεν πρέπει να απορρίπτονται με τα οικιακά απορρίμματα. Τηρείτε την τοπική νομοθεσία.

6. Αντιμετώπιση Προβλημάτων (Σφάλματα)

• Και τα 4 LED πορτοκαλί: Υπερθέρμανση συσκευής -> Αφήστε τη να κρυώσει.
• Και τα 4 LED κόκκινα: Ηλεκτρονικό ελάττωμα χειρολαβής -> Αφαιρέστε/επανατοποθετήστε την μπαταρία ή επικοινωνήστε με το σέρβις.
• Η βάση φόρτισης δεν φωτίζεται: Το τροφοδοτικό δεν είναι συνδεδεμένο ή η μπαταρία είναι πλήρως φορτισμένη.
• Καμία ένδειξη δραστηριότητας: Άδεια μπαταρία (φορτίστε για 2 ώρες) ή λερωμένες επαφές μπαταρίας.

7. Εγγύηση

• Περίοδος εγγύησης: 3 χρόνια για τη συσκευή Bluephase Style 20i (1 έτος για την μπαταρία).
• Καλύπτει ελαττώματα υλικού και κατασκευής.

8. Προδιαγραφές Προϊόντος

• Φωτεινή πηγή: Ivoclar Vivadent Polywave® LED
• Εύρος μήκους κύματος: 385 – 515 nm
• Φωτεινή ένταση: TURBO: 2.000 mW/cm² ±10% | HIGH POWER: 1.200 mW/cm² ±10%
• Βάρος χειρολαβής: 120 γρ. (συμπεριλαμβανομένης μπαταρίας & άκρου)
• Τροφοδοτικό: Είσοδος 100-240 VAC, 50-60 Hz, Έξοδος 5 VDC / 2A
• Μπαταρία: Li-Po (3.7V DC / 2.1Wh)
• Χρόνος φόρτισης: Περίπου 2 ώρες